化妝品進(jìn)口藥監(jiān)局批文
1.國(guó)外化妝品進(jìn)入中國(guó)需要辦理什么手續(xù)？到哪些機(jī)構(gòu)辦理？
國(guó)外化妝品進(jìn)入中國(guó)時(shí)，需要到中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生部等機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)（備案）手續(xù)方可銷售，具體程序?yàn)椋孩傩l(wèi)生部注冊(cè)/備案（接收單位：衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心）；②制作中文標(biāo)簽；③通關(guān)（含標(biāo)簽審核，海關(guān)）；④上市銷售。
2.什么樣的化妝品進(jìn)入中國(guó)需要辦理手續(xù)？
所有外國(guó)企業(yè)生產(chǎn)和銷售的化妝品（含中國(guó)臺(tái)灣和中國(guó)香港、澳門），在進(jìn)入中國(guó)大陸銷售時(shí)，都必須到中國(guó)國(guó)家相關(guān)部門辦理注冊(cè)（備案）手續(xù)。
3在申報(bào)時(shí)如何進(jìn)行產(chǎn)品分類？
進(jìn)口化妝品包括普通化妝品及特殊用途化妝品?！ ?nbsp;
4.藥監(jiān)局注冊(cè)（備案） 的程序是怎樣的？
自二○○四年七月一日年開(kāi)始，國(guó)家衛(wèi)生部簡(jiǎn)化進(jìn)口化妝品程序，特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊(cè)制，而普通類產(chǎn)品則實(shí)行備案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。
①進(jìn)口普通化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過(guò)樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。
②進(jìn)口特殊化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過(guò)樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)注冊(cè)、材料審評(píng)、核發(fā)注冊(cè)批件等程序。
注冊(cè)（備案）完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可：普通類頒發(fā)備案憑證，備案文號(hào)格式為：衛(wèi)妝備進(jìn)字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào)。特殊類產(chǎn)品頒發(fā)批件，格式為：衛(wèi)妝特進(jìn)字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)。
5.化妝品申報(bào)主要涉及哪些機(jī)構(gòu)？
化妝品的申報(bào)，主要涉及到四種機(jī)構(gòu)：①檢測(cè)機(jī)構(gòu)；②受理辦公室；③評(píng)審委員會(huì)；④行政審批部門。
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：接受企業(yè)的委托，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
受理辦公室：負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步審核，材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評(píng)審會(huì)；將評(píng)審意見(jiàn)通知企業(yè)；對(duì)于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)衛(wèi)生部；發(fā)放證書(shū)等。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。
評(píng)審委員會(huì)：負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。
衛(wèi)生行政部門：對(duì)通過(guò)了評(píng)審委員會(huì)技術(shù)評(píng)審的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以上報(bào)或批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。
6.要做哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目？周期多長(zhǎng)？
化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、PH值測(cè)定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。檢驗(yàn)時(shí)間一般在2-4個(gè)月，特殊功能化妝品因?yàn)橐鋈梭w試驗(yàn)，時(shí)間稍長(zhǎng)。
7.衛(wèi)生部化妝品評(píng)審會(huì)每年有幾次？
衛(wèi)生部化妝品評(píng)審會(huì)每?jī)稍抡匍_(kāi)一次，進(jìn)行特殊類產(chǎn)品的審評(píng)，分別在雙月的中旬開(kāi)始，每次評(píng)審會(huì)歷時(shí)約10～15天。非特殊產(chǎn)品則不受此周期的限制。
8. 進(jìn)口化妝品需提供哪些資料？
普通類化妝品進(jìn)口：
（一）檢驗(yàn)申請(qǐng)表；
（二）檢驗(yàn)受理通知書(shū)；
（三）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
（四）檢驗(yàn)報(bào)告；
（五）其他資料（略）。
特殊類化妝品進(jìn)口：
（一）進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表
（二）產(chǎn)品配方
（三）申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù)
（四）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖
（五）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
（六）其他資料（略）
9.化妝品申報(bào)一般需要多少政府工本費(fèi)用？
化妝品申報(bào)費(fèi)用主要分為兩部分：樣品檢驗(yàn)費(fèi)用和評(píng)審費(fèi)用。
樣品檢驗(yàn)的費(fèi)用各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)價(jià)格均不相同，且與所要申報(bào)的類別密切相關(guān)。普通化妝品一般在5000-10000元，特殊功能化妝品稍高，但一般也不超過(guò)3萬(wàn)。
評(píng)審費(fèi)用統(tǒng)一為2000元，再加上一些證明材料的公證和翻譯費(fèi)，就是正常的申報(bào)費(fèi)用。
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